Η νέα τεχνολογία συνδυάζει ημερήσιους φακούς επαφής μιας χρήσης ACUVUE® με αντιισταμινικά καθιερωμένα από το FDA—Πρώτα στη νέα του κατηγορία
ΤΖΑΚΣΟΝΒΙΛ, Φλόριντα, 2 Μαρτίου 2022 /PRNewswire/ — Η Johnson & Johnson Vision Care*, παγκόσμιος ηγέτης στην υγεία των ματιών, ένα τμήμα της Johnson & Johnson Medical Devices† ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε ACUVUE® Theravision™ με κετοτιφένη (etafilcon A που εκλούει φακούς επαφής με κετοτιφένη). Κάθε φακός περιέχει 19 μικρογραμμάρια κετοτιφένης. Το Ketotifen είναι ένα καθιερωμένο αντιισταμινικό. Το ACUVUE® Theravision™ με Ketotifen είναι το πρώτο σε μια νέα κατηγορία φακών επαφής, φέρνοντας μια νέα εμπειρία χρήσης για όσους φορούν φακούς επαφής με αλλεργική φαγούρα στα μάτια.
Ο ACUVUE® Theravision™ με κετοτιφένη είναι ένας καθημερινός φακός επαφής μιας χρήσης που ενδείκνυται για την πρόληψη του κνησμού των ματιών λόγω αλλεργικής επιπεφυκίτιδας και για τη διόρθωση της όρασης σε ασθενείς χωρίς κόκκινα μάτια, κατάλληλος για χρήση φακών επαφής και οπτική οξύτητα μικρότερη από 1,00 D Αστιγματισμός.
Φακοί επαφής 1800
Περίπου το 40% των χρηστών φακών επαφής στις ΗΠΑ έχουν φαγούρα στα μάτια λόγω αλλεργίας στα μάτια· και σχεδόν 8 στους 10 χρήστες φακών επαφής με αλλεργία στα μάτια συμφωνούν ότι όταν οι αλλεργίες παρεμβαίνουν στον κανονικό φακό επαφής όταν τους φορούν, απογοητεύονται.§ Αν και Οι οφθαλμικές σταγόνες για αλλεργία είναι μια πολύ κοινή θεραπεία, 1 στους 2 χρήστες φακών επαφής αναφέρει ότι αυτές οι οφθαλμικές σταγόνες δεν είναι βολικές για χρήση.**
Η σημερινή ανακοίνωση ακολουθεί μια ενεργή κλινική μελέτη Φάσης 3 που δημοσιεύτηκε στο Journal of Cornea και ρυθμιστικές εγκρίσεις από το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας και Υγείας Καναδά της Ιαπωνίας, με τους νέους φακούς να είναι ήδη διαθέσιμοι στους ασθενείς.1 Σύμφωνα με μια κλινική μελέτη Φάσης 3, ACUVUE ® Theravision™ με κετοτιφένη έδειξε κλινικά και στατιστικά σημαντική μείωση των συμπτωμάτων κνησμού σε αλλεργικά μάτια εντός 3 λεπτών από την τοποθέτηση του φακού για έως και 12 ώρες.Ωστόσο, για τη διόρθωση της όρασης, οι φακοί μπορούν να φορεθούν για περισσότερες από 12 ώρες.
«Χάρη στην απόφαση του FDA να εγκρίνει το ACUVUE® Theravision™ με Ketotifen, η αλλεργική φαγούρα σε όσους φορούν φακούς επαφής μπορεί σύντομα να ανήκει στο παρελθόν», δήλωσε ο Brian Pall, διευθυντής κλινικών επιστημών της Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.††. «Αυτοί οι νέοι φακοί μπορεί να βοηθήσουν περισσότερους ανθρώπους να φορούν φακούς επαφής επειδή ανακουφίζουν από τον αλλεργικό κνησμό στα μάτια για έως και 12 ώρες, εξαλείφουν την ανάγκη για σταγόνες αλλεργίας και παρέχουν διόρθωση της όρασης».
«Στην Johnson & Johnson Vision, δεσμευόμαστε να εισάγουμε νέες τεχνολογίες και καινοτομίες που βελτιώνουν την όραση και τη γενική υγεία των ματιών», δήλωσε ο Thomas Swinnen, πρόεδρος της Johnson & Johnson Vision Care Βόρεια Αμερική.‡ «Αυτή η έγκριση σηματοδοτεί ένα άλλο σημαντικό ορόσημο για την J&J Όραμα στην επανεξέταση του τι είναι δυνατό με τους φακούς επαφής για την κάλυψη των αναγκών της όρασης και της υγείας των ματιών των ανθρώπων σε όλο τον κόσμο».
Οι ACUVUE® Theravision™ με κετοτιφένη είναι καθημερινοί φακοί επαφής μιας χρήσης με έκλουση φαρμάκων που περιέχουν ένα αντιισταμινικό για την πρόληψη του κνησμού των ματιών που προκαλείται από αλλεργική επιπεφυκίτιδα και τη σωστή κάμψη σε ασθενείς χωρίς κόκκινα μάτια.Οπτικό διαθλαστικό σφάλμα, κατάλληλο για φακούς επαφής και αστιγματισμό που δεν υπερβαίνει το 1,00 D.
Τα οφθαλμικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένων των ελκών του κερατοειδούς, μπορεί να αναπτυχθούν γρήγορα και να προκαλέσουν απώλεια όρασης. Εάν αντιμετωπίζετε:
Εάν έχετε κάποια από αυτές τις παθήσεις ή δεν γνωρίζετε εάν έχετε κάποια από αυτές τις παθήσεις, μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Για την υγεία των ματιών σας, φροντίστε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες χειρισμού, εισαγωγής, αφαίρεσης και προειδοποίησης στον Οδηγό Καθοδήγησης Ασθενών, καθώς και τις οδηγίες του επαγγελματία οφθαλμίατρου σας.
Πάντα να λέτε στον εργοδότη σας ότι φοράτε φακούς επαφής. Ορισμένες εργασίες μπορεί να απαιτούν τη χρήση προστασίας ματιών ή να μην φοράτε φακούς επαφής.
Το ACUVUE® Theravision™ with Ketotifen συνταγογραφείται από τον επαγγελματία οφθαλμίατρου για καθημερινή εφάπαξ χρήση και θα πρέπει να απορρίπτεται μετά από κάθε αφαίρεση. Θα πρέπει:
Εάν χρησιμοποιείτε ένα προϊόν σπρέι (σπρέι), όπως λακ για τα μαλλιά, ενώ φοράτε τους φακούς σας, κλείστε τα μάτια σας μέχρι να φύγει τελείως το σπρέι.
Ποτέ μην ξεπλένετε τους φακούς με νερό βρύσης. Το νερό της βρύσης περιέχει πολλές ακαθαρσίες που μπορεί να μολύνουν ή να καταστρέψουν τους φακούς σας και μπορεί να οδηγήσουν σε μόλυνση των ματιών ή τραυματισμό.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται διαλύματα λίπανσης/επαναβροχής με αυτούς τους φακούς. Εάν ο φακός κολλήσει (σταματά να κινείται), μερικές σταγόνες μη συντηρημένου αποστειρωμένου φυσιολογικού ορού μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να βοηθήσουν στην αφαίρεση.
Μην λιπαίνετε ή ξαναβρέχετε τους φακούς με σάλιο ή οτιδήποτε άλλο εκτός από το προτεινόμενο διάλυμα. Μην βάζετε το φακό στο στόμα σας.
Μην αφήνετε ποτέ άλλους να φορούν τους φακούς σας. Η κοινή χρήση φακών αυξάνει σημαντικά την πιθανότητα λοιμώξεων των ματιών.
Ποτέ μην φοράτε τους φακούς σας για το χρόνο που προτείνει ο επαγγελματίας φροντίδας ματιών σας. Φοράτε όχι περισσότερους από έναν φακούς την ημέρα.
Οι πιο συχνές οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες εμφανίστηκαν σε <2% των ματιών που έλαβαν θεραπεία και ήταν ερεθισμός των ματιών, πόνος στα μάτια και ερεθισμός στο σημείο της ενστάλαξης.
Λάβετε υπόψη ότι μπορεί να προκύψουν προβλήματα με τη χρήση φακών επαφής και μπορεί να σχετίζονται με τα ακόλουθα συμπτώματα:
Όταν εμφανιστεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή οφθαλμική νόσος. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να επισκεφτείτε αμέσως τον οφθαλμίατρο σας για να εντοπίσετε και να αντιμετωπίσετε το πρόβλημα για να αποφύγετε σοβαρή βλάβη στα μάτια.
Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη συμπτωμάτων που σχετίζονται με τους φακούς, συμπεριλαμβανομένου του ερεθισμού, της ενόχλησης ή της ερυθρότητας.
Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε πρόβλημα, θα πρέπει να αφαιρέσετε αμέσως τους φακούς σας και να επικοινωνήσετε με τον οφθαλμίατρο σας.
Αυτοί οι φακοί δεν απαιτούν καθαρισμό ή απολύμανση. Πάντα να απορρίπτετε τους φακούς όταν τους αφαιρείτε και να έχετε έτοιμους ανταλλακτικούς μη φαρμακευτικούς φακούς ή γυαλιά. Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή απόβλητο θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Φακοί επαφής 1800
Εάν χημικά οποιουδήποτε είδους (οικιακά προϊόντα, διαλύματα κηπουρικής, χημικά εργαστηρίου κ.λπ.) εκτοξευθούν στα μάτια: Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με τρεχούμενο νερό και επικοινωνήστε με τον οφθαλμίατρο σας ή πηγαίνετε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Ενημερώστε τον οφθαλμίατρο σας εάν έχετε παρενέργειες που σας ενοχλούν ή που δεν υποχωρούν.
έχουμε μια τολμηρή φιλοδοξία: να αλλάξουμε την τροχιά της υγείας των ματιών σε όλο τον κόσμο. Μέσω των εταιρειών μας που λειτουργούν, παρέχουμε καινοτομίες που επιτρέπουν στους επαγγελματίες οφθαλμικής φροντίδας να δημιουργούν καλύτερα αποτελέσματα σε όλο τον κύκλο ζωής του ασθενούς, με προϊόντα και τεχνολογίες που καλύπτουν ανεκπλήρωτες ανάγκες, συμπεριλαμβανομένων των διαθλαστικών λάθη, καταρράκτης και ανάγκη για ξηροφθαλμία. Συνεργαζόμαστε για να επεκτείνουμε την πρόσβαση σε ποιοτική φροντίδα ματιών σε κοινότητες όπου η ανάγκη είναι μεγαλύτερη και δεσμευόμαστε να βοηθήσουμε τους ανθρώπους να βλέπουν καλύτερα, να συνδέονται καλύτερα και να ζουν καλύτερα.
Βοηθάμε τους ανθρώπους να ζήσουν την καλύτερη ζωή τους.Χτίζοντας πάνω από έναν αιώνα τεχνογνωσίας, αντιμετωπίζουμε πιεστικές προκλήσεις στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και λαμβάνουμε τολμηρά βήματα για να θέσουμε νέα πρότυπα περίθαλψης βελτιώνοντας παράλληλα την εμπειρία των ανθρώπων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Με χειρουργικές, ορθοπεδικές, οραματικές και επεμβατικές λύσεις, συμβάλλουν στη διάσωση ζωών και ανοίγουν το δρόμο για ένα πιο υγιές μέλλον για όλους σε όλο τον κόσμο.
Ώρα δημοσίευσης: Μαρ-19-2022
