Την τελευταία δεκαετία, η έρευνα και η ανάπτυξη οφθαλμικών φαρμάκων οδήγησε σε συναρπαστικούς νέους μηχανισμούς χορήγησης, όπως εμφυτεύματα έγκαιρης παράδοσης και νανοσωματίδια που διεισδύουν στη βλέννα, που μπορούν να βελτιώσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, να ελαχιστοποιήσουν τις παρενέργειες και να μειώσουν τις ανησυχίες σχετικά με τη συμμόρφωση των ασθενών με τα οφθαλμικά σχήματα .σταγόνες.τρόπους λειτουργίας.
Οι φακοί επαφής θεωρούνται ένας πολλά υποσχόμενος μηχανισμός και οι φακοί επικαλυμμένοι με φάρμακο διερευνώνται επί του παρόντος για λοιμώξεις, σύνδρομο ξηροφθαλμίας (DES), γλαύκωμα και αλλεργίες.ένας
Πρόγραμμα επαφής με γιατρό, получившая одобрение FDA ранее в этом году (Acuvue Theravision со кетотифеном [Johnson & Johnson Vision]) Ο πρώτος επικαλυμμένος με φάρμακο φακός επαφής που έλαβε έγκριση από τον FDA νωρίτερα φέτος (Acuvue Theravision with Ketotifen [Johnson & Johnson Vision]), είναι καθημερινός αντιφλεγμονώδης etafilcon A, που χρησιμοποιείται συνήθως σε οφθαλμικές σταγόνες για αλλεργίες.κετοτιφένη.
Οι πιο δημοφιλείς φακοί επαφής
Οι φακοί επαφής είναι εξίσου αποτελεσματικοί με τις οφθαλμικές σταγόνες.2 Επειδή πρόκειται για έναν νέο τρόπο εισαγωγής, κατά τη διάρκεια της κλινικής μελέτης αυτού του φακού επαφής, οι συνάδελφοί μου και εγώ συλλέξαμε πρόσθετα δεδομένα για πληρότητα.
Αναλύσαμε 2 κλινικές δοκιμές με τον ίδιο πολυκεντρικό τυχαιοποιημένο ελεγχόμενο σχεδιασμό, οι οποίες περιελάμβαναν περισσότερους από 500 ασθενείς.Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύθηκαν πρόσφατα στο Clinical and Experimental Optometry, δίνουν μια πολλά υποσχόμενη εικόνα για τους ασθενείς, τους επαγγελματίες και το μέλλον αυτής της τεχνικής.3
Η μακροχρόνια χρήση οφθαλμικών σταγόνων είναι γνωστό ότι οδηγεί σε επιπεφυκίτιδα που προκαλείται από φάρμακα – ερυθρότητα, φλεγμονή και κάψιμο των ματιών μετά από παρατεταμένη έκθεση στα συστατικά των σταγόνων (κυρίως συντηρητικά).τέσσερις
Αυτή η ενόχληση όχι μόνο παρεμβαίνει στις καθημερινές δραστηριότητες και την ποιότητα ζωής του ασθενούς, αλλά επίσης εμποδίζει τον ασθενή να συνεχίσει να χρησιμοποιεί οφθαλμικές σταγόνες επειδή ο ασθενής δεν θέλει να προσθέσει περισσότερες οφθαλμικές σταγόνες σε ένα ήδη ερεθισμένο μάτι.5
Όταν ένας ασθενής έχει αυτή την πάθηση, η χρώση του κερατοειδούς συχνά δείχνει διαταραχή της ακεραιότητας του επιθηλίου του κερατοειδούς, υποδηλώνοντας ότι η θεραπεία πρέπει να προσαρμοστεί για να βοηθήσει το μάτι να επουλωθεί και να αποτραπεί περαιτέρω βλάβη.
Η αποφυγή επαφής με σκληρές χημικές ουσίες, όπως τα μάτια που έχουν υποστεί αλλεργία, είναι ιδιαίτερα σημαντική για τη μείωση της επιπεφυκίτιδας που προκαλείται από φάρμακα.
Συχνά απαιτείται συχνή δοσολογία, επειδή οι οφθαλμικές σταγόνες έχουν χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα—μόνο το 5–10% του φαρμάκου είναι διαθέσιμο στην επιφάνεια του ματιού6—και ξεπλένονται γρήγορα με το βλεφάρισμα και τη δακρύρροια.
Οι φακοί επαφής με φαρμακευτική κάλυψη προσφέρουν μια σειρά από οφέλη που μπορούν να εξαλείψουν ορισμένα από τα προβλήματα που σχετίζονται με τις οφθαλμικές σταγόνες, όπως:
Το φάρμακο προστίθεται στον φακό κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής, η οποία περιλαμβάνει επίσης ένα στάδιο αποστείρωσης σε αυτόκλειστο.Επομένως, δεν απαιτούν συντηρητικά όπως το BAC, που σπάνε τους δεσμούς μεταξύ των επιθηλιακών κυττάρων του κερατοειδούς.Κάθε φακός παρέχει μια στείρα δόση του φαρμάκου.
Οι φακοί επαφής επικαλυμμένοι με φαρμακευτική αγωγή παρέχουν το φάρμακο εντός ωρών, επομένως παραμένουν στην επιφάνεια του ματιού για πολύ περισσότερο από τις οφθαλμικές σταγόνες που ξεπλένονται γρήγορα.Το προφίλ απελευθέρωσης με βάση τη διάχυση των φακών επαφής τους επιτρέπει να παρέχουν σταθερές δόσεις αντί για τις συχνές δόσεις που απαιτούνται για ορισμένες οφθαλμικές σταγόνες.
Συνδυάζοντας την ιατρική θεραπεία με τη διόρθωση της όρασης σε άνετους φακούς επαφής μιας χρήσης etafilcon A, οι ασθενείς δεν χρειάζεται να σκεφτούν ένα πρόγραμμα φαρμάκων.Αυτό είναι ένα πολλά υποσχόμενο όφελος για ασθενείς που δυσκολεύονται να παραμείνουν στο πρόγραμμα.
Οι φακοί επαφής με φαρμακευτική επικάλυψη μπορούν να λύσουν ορισμένα από τα προβλήματα που σχετίζονται με τις οφθαλμικές σταγόνες, αλλά η επόμενη λογική ερώτηση για τους επαγγελματίες οφθαλμικής φροντίδας είναι: "Ποια είναι τα αποτελέσματα της καθημερινής χρήσης φαρμακευτικών φακών στην επιφάνεια του ματιού;"
Οι πιο δημοφιλείς φακοί επαφής
Οι συνάδελφοί μου και εγώ αναλύσαμε δεδομένα από δύο πανομοιότυπες κλινικές δοκιμές ασφάλειας που διήρκεσαν 12 εβδομάδες και περιελάμβαναν συνολικά 560 χρήστες φακών επαφής.374 ασθενείς φορούσαν δοκιμαστικούς φακούς και 186 ασθενείς φορούσαν φακούς εικονικού φαρμάκου.
Η χρώση του κερατοειδούς με φλουορεσκεΐνη πραγματοποιήθηκε στην αρχή και στη συνέχεια μετά από 1, 4, 8 και 12 εβδομάδες χρήσης φακού.Δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφορά στη χρώση μεταξύ της ομάδας φακών με επικάλυψη με φάρμακο και της ομάδας εικονικού φαρμάκου σε όλες τις επισκέψεις (95,86% και 95,88% βαθμού 0, αντίστοιχα, στις 12 εβδομάδες).Όλοι οι λεκέδες ήταν ελαφροί ή ίχνος.
Μετά από 4 εβδομάδες φθοράς, και οι δύο ομάδες παρουσίασαν μέση μείωση στη χρώση του κερατοειδούς από την αρχική τιμή.Αυτή η αξιοσημείωτη μετατόπιση μπορεί να οφείλεται στο ότι οι ασθενείς αλλάζουν από τους κανονικούς φακούς επαφής τους σε ένα νέο υλικό (etafilcon A, το οποίο έχει υψηλή περιεκτικότητα σε νερό7) ή/και σε ένα θεραπευτικό σχήμα χρήσης (μία φορά την ημέρα, που αφαιρεί την εξίσωση από την εξίσωση) καθαρισμό φακούς διαλύματος).Η προσκόλληση στους φακούς της μελέτης ήταν παρόμοια και στις δύο ομάδες (περίπου 92%).
Συμπερασματικά, σε μια μεγάλη, καλά ελεγχόμενη, διπλά τυφλή κλινική μελέτη, μπορούμε με βεβαιότητα να συμπεράνουμε ότι αυτός ο φακός επαφής που απελευθερώνει αντιισταμινικά δεν επηρεάζει σημαντικά την ακεραιότητα του επιθηλίου του κερατοειδούς.
Τα μάτια που φορούν αυτούς τους φακούς επαφής επικαλυμμένους με φάρμακο δεν θα πρέπει να φαίνονται διαφορετικά από τα μάτια που φορούν φακούς επαφής χωρίς φάρμακα, κάτι που είναι σημαντικός παράγοντας για απρόσκοπτη ενσωμάτωση στην πρακτική αυτής της μεθόδου.
Δεν υπάρχει διαφορά στη διαδικασία τοποθέτησης φακών ή αξιολόγησης της όρασης.Οι ασθενείς πρέπει απλώς να γνωρίζουν περισσότερα για τους φακούς, ώστε να έχουν την όραση που θέλουν και να λάβουν περισσότερη βοήθεια με τις αλλεργίες των ματιών.
Οι ενδείξεις ότι η προσθήκη αντιισταμινικών δεν αυξάνει τη βλάβη του επιθηλίου του κερατοειδούς σε σύγκριση με τους τυπικούς φακούς επαφής είναι ενθαρρυντικές καθώς προσβλέπουμε σε περισσότερη εφαρμογή τρόπων επικάλυψης με φάρμακο.
Ώρα δημοσίευσης: Αύγ-18-2022
